오가논-서클 바이오제약, 맞춤형 비호르몬 피임제 후보 물질 연구 협력 및 라이선스 계약 체결

2022-07-29 11:20 출처: Organon & Co. (뉴욕증권거래소 OGN)

저지시티, 뉴저지--(뉴스와이어)--세계적인 여성 건강 관리 기업인 오가논(Organon)(뉴욕증권거래소: OGN)이 서클 바이오제약(Cirqle Biomedical)과 새로운 연구용 맞춤형(on-demand) 비호르몬 피임제 후보 물질을 개발하기 위한 연구 협력 및 독점 라이선스 계약을 체결했다고 28일 발표했다.

샌드라 밀리건(Sandra Milligan, M.D.) 오가논 연구·개발 책임자는 ”우리는 피임 분야를 선도하는 업체로 특히 선택권이 제한된 많은 여성이 선호하는 비호르몬 피임제 영역에서 여성에게 새로운 선택권을 제시하는 것이 매우 중요하다고 생각한다”며 ”오가논은 여성 건강을 위해 혁신을 주도하고 서클과 같은 기업과 협력해 초기 과학을 지원하고 여성의 미충족 요구를 해결할 수 있는 새로운 솔루션을 개발하기 위해 노력한다”고 밝혔다.

서클은 전임상 연구를 통해 기존의 자궁 경부 점액 장벽을 국소적으로 강화해 정자 이동을 막는 일시적 장벽을 형성할 방법을 발견했다.

프레데릭 페투르손 마드센(Frederik Petursson Madsen) 서클 바이오제약 최고경영자(CEO)는 ”이번 협력은 해당 후보 물질이 가진 최상의 잠재력을 발견하기 위한 전임상 연구를 진전시킬 중요한 기회”라고 말했다. 이어 ”여성과 여성의 생식기 건강에 대한 오가논의 심층적인 전문성을 활용해 어디서나 피임을 원하는 여성들을 위해 잠재적인 변화를 주도할 수 있게 돼 기쁘다. 이번 계약에 따라 서클은 상호 합의한 연구 계획을 기반으로 전임상 연구를 이어갈 예정이다. 오가논은 이를 전 세계에서 개발하고 상용화할 수 있는 독점권을 갖는다. 서클은 계약금으로 1000만달러, 개발 성공에 따른 기술 비용으로 최대 3억6000만달러 및 순 매출 기준 로열티를 받는다”고 덧붙였다.

오가논은 1분기 콘퍼런스 콜에서 언급한 대로 미국 증권거래위원회(SEC)의 권고로 2022년부터 협약 및 라이선스 계약의 계약금 및 기술 이전 비용 또는 자산 취득으로 회계 처리되는 사전 승인 자산 관련 비용을 비-GAAP 기준 실적에서 제외하지 않을 예정이다. 오가논의 실적 가이던스는 이처럼 실행하기 전의 사업 개발 비용 추정치를 포함하지 않는다. 이에 2022년 5월 5일 오가논이 제공한 2022년 연간 가이던스는 1000만달러의 계약금을 포함하지 않았다. 오가논은 이러한 항목들만을 기준으로 분기 가이던스를 갱신할 계획이 없다.

서클 바이오제약(Cirqle Biomedical) 개요

서클 바이오제약은 부작용이 최소화된 효과적인 피임제를 원하는 수백만 여성의 요구에 부응하기 위해 업계 최초의 비호르몬 피임제를 개발하는 전임상 단계의 생명 과학 기업이다. 서클 바이오제약의 피임법은 자궁 경부 점액이 자연적으로 형성하는 방어 장벽을 활용하는 점액 엔지니어링에 기반을 두고 있다. 서클 바이오제약은 바이오 혁신 연구소(BioInnovation Institute, BII)와 여성 생식기 건강에 전념하는 샌프란시스코의 임팩트 투자기관인 리아 벤처스(Rhia Ventures)의 후원에 힘입어 2019년 덴마크 코펜하겐에서 설립됐다. 서클 바이오제약의 사명은 세계 여성의 자유와 삶의 질을 확대하는 것이다. 회사는 사용자를 우선하는 획기적인 혁신을 통해 여성 건강의 가장 중요하면서도 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 노력하고 있다.

오가논(Organon) 개요

오가논은 글로벌 헬스케어 기업으로 여성의 전 생애에 걸친 건강 증진에 주력하고 있다. 오가논의 포트폴리오는 60개 이상의 다양한 치료 영역의 의약품 및 제품으로 구성돼 있다. 확장 중인 바이오시밀러 사업과 기존 의약품 사업을 병행하는 안정적인 프랜차이즈가 지원하는 여성 건강 포트폴리오는 오가논 제품군의 탄탄한 현금 흐름의 원천으로 오가논은 이를 여성 건강에 대한 미래 성장 기회와 혁신에 재투자한다. 오가논은 빠르게 성장하는 글로벌 시장에서 오가논이 차지하는 규모와 입지를 활용해 자사의 제품을 상용화하려는 바이오제약 혁신 기업들과의 파트너십을 모색하고 있다.

뉴저지주 저지시티에 본사를 둔 오가논은 약 9300명의 직원을 둔 글로벌 기업으로 상당한 규모와 지리적 범위, 세계적 수준의 판매 역량을 자랑한다.

자세한 정보는 웹사이트(http://www.organon.com)나 링크트인(https://bit.ly/3oX1VI5), 인스타그램(https://www.instagram.com/accounts/login/?next=/hereforherhealth/)을 통해 확인할 수 있다.

미래예측진술

이 보도자료는 1995년 미국 증권민사소송개혁법의 ‘면책 조항(safe harbor)’에 의거한 미래예측진술을 포함하고 있다. 이러한 진술은 오가논과 서클 바이오제약의 연구 협약 및 독점 라이선스 계약, 서클 바이오제약이 보유한 연구 자산의 효과 및 출시 기회 등 업계 최고의 맞춤형 비호르몬 피임제를 생산하는 서클 바이오제약의 잠재력 및 여성의 미충족 요구를 해결하겠다는 오가논의 목표에 관한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않는다. 미래예측진술은 ‘기대하다’, ‘의도하다’, ‘예상하다’, ‘계획하다’, ‘믿다’, ‘추구하다’, ‘추정하다’, ‘~일 것이다’ 또는 이와 유사한 의미의 표현으로 식별할 수 있다. 미래예측진술은 오가논 경영진의 현재 신념과 예상을 토대로 하며 상당한 위험과 불확실성의 영향을 받는다. 기본 가정이 부정확한 것으로 밝혀지거나 위험 또는 불확실성이 구체화할 경우 실제 결과는 미래예측진술의 내용과 크게 다를 수 있다.

이러한 위험과 불확실성은 일반적인 업계 상황과 경쟁, 금리 및 환율 변동을 포함한 일반 경제적 요인; 코로나19 팬데믹 지속과 및 변이 바이러스의 출현에 따른 영향; 의약품 업계의 규정 및 헬스케어 법제화가 미국 및 전 세계에 미치는 영향; 의료보험 비용 절감과 관련한 국제적 동향; 기술적 진보; 경쟁 업체가 개발한 신제품과 특허 획득; 규제 승인 취득 등 신제품 개발에 내재한 문제; 미래 실적 및 성과를 정확하게 예측하는 회사의 능력; 제조상의 어려움이나 지연; 국제 경제의 재정적 불안정과 국가적인 위험; 상업적 거래 상대와의 관계를 발전시키고 유지하는 데 따르는 어려움; 혁신 제품에 대한 회사의 특허 및 기타 보호 장치의 효과에 대한 의존성; 특허 소송 및/또는 규제 조치를 포함한 소송에 대한 노출 등을 포함하되 이에 국한되지 않는다.

오가논은 새로운 정보, 미래 사건 또는 기타의 결과에 대해 어떠한 미래예측진술도 공개적으로 갱신할 의무를 지지 않는다. 미래예측진술에 명시된 내용과 상당한 차이를 야기할 수 있는 추가 요인은 오가논의 연간 보고서(2021년 12월 31일로 종료한 회계연도, 양식 10)와 후속 보고서 등 오가논이 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 문서에서 참조 가능하며, 해당 문서는 SEC 웹사이트(www.sec.gov)에서 다운로드할 수 있다.

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